来源：国家药监局

12月28日，经国家药监局审查，批准 江苏宏微特斯医药科技有限公司 的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂产品。

截至目前，国家药监局已经批准 48 款新冠抗原试剂。

35款胶体金法： 分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断，伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、杭州协和医疗 。

10款乳胶法： 北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特，丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物 、 江苏宏微特斯医药 。

3款荧光免疫层析法： 华大因源、北京华科泰、易瑞生物。